明星大单品司好意思格鲁肽正迎来越来越多的中国竞争者开云(中国)Kaiyun·官方网站 - 登录入口。
日前，又一款GLP-1（胰高血糖素样肽-1）类药物在国内交易化上市。2月11日，银诺医药GLP-1RA鼎新药依苏帕格鲁肽α（商品名：怡诺轻）在上海交通大学医学院从属第六东说念主民病院和南京大学医学院从属饱读楼病院同步开出首张处方。2月12日，期间财经从多个渠说念获悉，怡诺轻也曾在线上开售。该药物于本年1月赢得国度药监局批准上市，用于调养成东说念主2型糖尿病。现在为一周打针一次，半衰期为204h，改日有望支捏2周一针。
2月17日，阿里健康大药房责任主说念主员告诉期间财经，怡诺轻在该平台1mg/盒售价为532元，3mg/盒售价为1232元，每盒内均为两支装。在次日的回拜电话中，阿里健康大药房责任主说念主员告诉期间财经，现在该药物在平台参与“早鸟价”，“1mg*2+3mg*2”售价1764元，下单后可返还765元健康卡，不错用于在平台购买药物。上述责任主说念主员进一步对期间财经示意，“该药物于2月18日开动支付尾款，尾款支付后3天内发货给患者。”
此外，2月20日，上述责任主说念主员还对期间财经示意，现在在其平台仅有3mg/盒单独包装接受，价钱为1398元，其余为两种剂量套组，优惠后核算价钱为999元。
在怡诺轻获批之前，已有3款国产GLP-1药物获批上市，分别为翰森制药（03692.HK）的聚乙二醇洛塞那肽（商品名：孚来好意思）、华东医药（000963.SZ）的利拉鲁肽（商品名：利鲁平），以及仁会生物的贝那鲁肽（糖尿病版商品名：谊生泰；减再版商品名：菲塑好意思）。
另据期间财经统计，中国涉足GLP-1赛说念的企业包括恒瑞医药（600276.SH）、信达生物（01801.HK）、华东医药等多家头部企业，也有如四川双马（000935.SZ）等企业跨界而来，亦有如九源基因（02566.HK），依靠司好意思格鲁肽仿制药赢得关注，最终奏凯登陆港交所，成为“司好意思格鲁肽仿制药第一股”。而据Insight数据骄矜，放手2024年12月3日，在国内GLP-1赛说念，在妥贴症方面含有“痴肥”的有75项，2024年进展更新共49项。
多家入局GLP-1赛说念的企业告诉期间财经，GLP-1赛说念也曾逐步成长为与PD-1/PD-L1匹敌的“超等赛说念”，越来越的企业加入战局，尤其是GLP-1减肥阛阓，其远景巨大，跟着东说念主均摄入热量的捏续增多，该赛说念在减重领域还有很大的发展空间。但他们也同期指出，尽管中国生物制造在GLP-1领域已崭露头角，关联词“卷”出来的难度止境大。
那么，谁能冲进赛说念前哨，谁又会被滔滔海浪淘汰？
国产GLP-1“上桌”
2016年年底，第一款国产GLP-1类药物“谊生泰”获批上市，这一药物由仁会生物自主研发，获批的妥贴症为调养2型糖尿病。
彼时，司好意思格鲁肽还未在巨匠阛阓现身，GLP-1减肥药阛阓的温煦也尚未被焚烧，中国GLP-1赛说念的参与者更是稀稀拉拉。在谊生泰之前，中国GLP-1阛阓仅有礼来制药/艾米林生物的短效GLP-1受体欢叫剂艾塞那肽（英文商品名：Byetta；华文商品名：百泌达）和诺和诺德的长效GLP-1受体欢叫剂利拉鲁肽（商品名：诺和力）两款药物获批上市，且妥贴症均为调养2型糖尿病。
2017年，诺和诺德的司好意思格鲁肽横空出世。行为那时最长半衰期的GLP-1药物，其半衰期长达165h，患者只需一周打针一次，就不错巩固血糖。这一药物于2021年上半年在中国获批，用于调养2型糖尿病。
彼时，中国阛阓已有百泌达、诺和力、谊生泰、阿斯利康的艾赛那肽微球（商品名：百达扬）、礼来制药的度拉糖肽（商品名：度易达）、翰森制药的聚乙二醇洛塞那肽，以及赛诺菲的利司那肽（商品名：利时敏）等数款GLP-1类居品获批用于调养2型糖尿病患者，因此司好意思格鲁肽的上市并未引起过多关注。
真确让司好意思格鲁肽“出圈”并在巨匠范围内掀翻GLP-1风潮的，是其在减肥方面的优异疗效。
2021年，减再版司好意思格鲁肽在好意思国获批上市，拉开了巨匠GLP-1阛阓火爆的序幕。
时于当天，司好意思格鲁肽俨然成为了GLP-1赛说念的标签。诺和诺德最新财报骄矜，它是脚下GLP-1阛阓里最驻扎的居品，也成为稠密入局GLP-1赛说念企业对标的对象和头党羽磨练的最优接受。
诺和诺德2024年财报骄矜，三款司好意思格鲁肽居品全年总共收入2018.49亿丹麦克朗（约合292.96亿好意思元）。这一数字与巨匠“药王”默沙东的K药出入不到2亿元。民为生物副总司理宋文鑫对期间财经示意，“司好意思格鲁肽的发扬完好意思相宜预期，若是莫得有史以来最快销量增长的慢病药物替尔泊肽的强势狙击，销售额早就当先K药了。”
若是礼来制药的大单品替尔泊肽莫得加入这场竞争，GLP-1赛说念也许不会这样内卷。如今，替尔泊肽是司好意思格鲁肽的最大竞争敌手。礼来2024年财报骄矜，降糖版替尔泊肽Mounjaro全年销售额为115.401亿好意思元，同比增长124%；减再版替尔泊肽Zepbound全年销售额为49.257亿好意思元，同比增长270%，两者总共销售额为164.458亿好意思元。此时，距离替尔泊肽首个妥贴症在好意思获批上市以前不到3年，现在该药物也曾在巨匠阛阓获批降糖及减重妥贴症。
2024年5月和7月，替尔泊肽赢得国度药监局批准上市，共用商品名为穆峰达，分别适用于糖尿病患者及减重患者。放手现在，这两项妥贴症也均在中邦交易化上市。
司好意思格鲁肽的火爆也让国内企业对GLP-1药物趋之若鹜。骨子上，在2016年第一款国产GLP-1药物上市后的整整3年里，国产GLP-1赛说念再无动静。直至2019年5月，翰森制药的孚来好意思上市，这是一款国产原研药物，用于调养2型糖尿病。不外，这一药物的上市也并未激起多大浪花，甚若夫不仔细不雅察，很难有东说念主谨记在司好意思格鲁肽参加中国阛阓之前，已有2家国内企业在GLP-1赛说念中赢得奏凯。
2023年，华东医药的利拉鲁肽与仁会生物的贝那鲁肽接踵在中国阛阓获批减重妥贴症，在阛阓中激励诸多关注，这也使得国产GLP-1药物不再隐身，逐步走上台前。
探索交易化
莫得东说念主沉静毁灭可能到手的“肥肉”。
GLP-1药物在糖尿病阛阓和减重阛阓均掀翻了不小的风波。尤其是减重阛阓，受到痴肥影响的东说念主数逐年增高，有药物守旧以后，自主性减肥排后，用药减肥前置。
2024年10月国度卫健委办公厅印发的《痴肥症诊疗指南（2024年版）》指出，比年来，我国超重和痴肥东说念主群的患病率呈捏续高涨趋势。把柄《中国住户养分与慢性病景象表现（2020年）》，按照我王法度，中国成年东说念主（≥18岁）超重率为34.3%，痴肥症患病率为16.4%。
在此配景下，中国企业们也对准了这一赛说念，试图从等分得一杯羹。彭博行业商议指出，巨匠当先90家的药企涉足减重阛阓，最少有120种有关药物处于临床阶段。约30%为中资药企，占到研发管线钞票（处于I期或更晚阶段）的25%傍边，绝大大宗是基于GLP-1的调养有贪图。
涌进的企业越多，意味着阛阓红海将至。那么，在中国阛阓势头正猛的司好意思格鲁肽与替尔泊肽能给这些国产GLP-1药物留住几许空间？
多家已有GLP-1类药物上市的企业告诉期间财经，它们在中国阛阓的销售渠说念掩饰面平素，交易化进度也在有序激动。华东医药方面告诉期间财经，国内GLP-1赛说念竞争日益浓烈，但利鲁平仍占据利拉鲁肽国产阛阓的主导地位。现在，其销售渠说念包括病院、线下药店及线上平台等，销售发扬也相宜华东医药的预期。
翰森制药2023年年报骄矜，2023年，包括孚来好意思在内的代谢过火他药物总共收入约12.99亿元，占公司当年总收入的约12.9%。
仁会生物方面则告诉期间财经，在减重妥贴症方面，现在，仁会生物既有自营团队，针对居品特色，主要掩饰生殖、妇产等科室；同期也与代理商合作，掩饰其它医疗末端，上药康德乐是代理商之一。自营及代理按照不同区域、不同末端分袂，均有销量。“菲塑好意思参加交易化后，咱们积极推动医师不雅念的悠扬，传递居品学术信息，按策动有序激动，现在进展基本相宜预期。”仁会生物方面称。
针对刚刚参加交易化阶段的怡诺轻，银诺医药对期间财经暴露，公司已修复自营和对外合作并行，线上和线下全渠说念、广掩饰的交易化方法，并已组建与之配套的交易化团队。
银诺医药在2024年年底提交的招股书骄矜，公司的中枢交易化团队也曾组建完成。在怡诺轻过火他候选药物的交易化方面，其综联结销计谋包括全渠说念法，即无缝整合病院、零卖药店以及多样在线和线下平台。
在医保方面，银诺医药示意，其但愿旗下交易化居品能以合适的价钱参加国度医保目次，以过火他政府资助的医疗保障策动的报销清单等。
除也曾上市的国产GLP-1药物，还有稠密居品恭候参加赛说念的交易化战队。
信达生物此前告诉期间财经，预期减再版玛仕度肽将在本年上半年上市。另据信达生物在本年摩根大通年度医疗健康大会（JPM）上裸露的信息，降糖版玛仕度肽也展望将在本年下半年获批上市。
华东医药也出头出头，其对期间财经示意，公司旗下居品司好意思格鲁肽打针液展望2025年上半年递交2型糖尿病妥贴症的上市央求，该居品体重料理妥贴症的IND（新药临床磨练）央求已于2024年9月底获批，现在临床磨练进展到手。
研发竞速
竞争日趋浓烈之下，国产GLP-1药物研发也参加竞速阶段。参加2025年，国内“入局者”纷纷公布有关GLP-1居品的临床进展。
甘李药业（603087.SH）2月14日在其官方微信公众号示意，其自主研发的GLP-1RA双周制剂博凡格鲁肽（研发代号：GZR18）在调养2型糖尿病场地启动了巨匠首项III期临床商议，其现在也曾完成该阶段首例受试者给药。恒瑞医药在本年1月则对外在示，其GLP-1/GIP双靶点欢叫剂HRS9531、口服小分子GLP-1欢叫剂HRS-7535均已激动至Ⅲ期临床阶段，GLP-1/GIP/GCG三靶点欢叫剂HRS-4729也已获批临床。
而华东医药则对期间财经示意，现在，其旗下有口服小分子GLP-1受体欢叫剂HDM1002、双靶点欢叫剂HDM1005、长效三靶点欢叫剂DR10624等多款居品在研。其中，华东医药对期间财经示意，其自主研发的口服小分子GLP-1受体欢叫剂HDM1002已赢得中国和好意思国的IND批准，策动于2025年3月启动中国体重料理妥贴症Ⅲ期临床商议。
不外，入局并不虞味着就能到手跑出。岂论企业大小，王人会被迫地被裹带在与司好意思格鲁肽的竞争中，也无法走出司好意思格鲁肽与替尔泊肽驾御之下的暗影。在这种配景下，国内企业若何“卷”出来，幸免被踢出局？
多位受访者对期间财经指出，和扫数新药相同，互异化疗效、互异化阛阓尤为迫切。
宋文鑫告诉期间财经，在2型糖尿病调养领域，由于替尔泊肽也曾让糖化血红卵白6.5%达标率达到了止境高的水准，因此在这一领域中委果莫得给“扈从者”空间。在减重方面，司好意思格鲁肽与替尔泊肽在减重的速率和幅度上束缚发力，除非特出它，不然难以创下新的古迹。
“当下GLP-1减重药物还有许多体重下落除外的问题需要责罚，开头，包括用药是否不祥促使面部脂肪和肌肉得到保护、也要幸免头部毛囊毁伤和减少停药后反弹；其次，在用药的允从性方面是否不错校正，包括给药频次减少为每月乃至每半年打针一次，或者从皮下打针改为口服，提供胃肠说念响应更幽微的居品；此外，痴肥所带来的不单是是体重的变化，同期血脂尤其是低密度胆固醇（LDL-C）的升高、血压，血糖，尿酸等均有升高，若是一款居品不祥在多个见地上产生获益，于患者而言止境迫切。”宋文鑫进一步告诉期间财经。
现在，司好意思格鲁肽在巨匠及中国阛阓在研或正在央求上市的新妥贴症，其中便包括调养心血管疾病、痴肥有关膝骨重要炎、代谢功能不容有关脂肪性肝炎、慢性肾病（CKD）等。上述多位受访者指出，这亦然国内GLP-1的企业需要效仿的，在一些枯竭灵验调养药物的恶疾调养领域可能大有所为，比如多囊卵巢玄虚征，老年幼稚症等，它们患者东说念主数稠密且调养贫穷。
华东医药在“华东医药投资者关连”公众号上公布其全资子公司中好意思华东在研的鼎新多肽类东说念主GLP-1受体和GIP受体（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）的双靶点长效欢叫剂HDM1005打针液的新进展，效果骄矜，该药物现在已赢得Ia期、Ib期临床磨练的顶线效果，正在积极激动II期临床磨练有关责任，体重料理妥贴症II临床磨练已于25年2月完成首例受试者给药。同期，该居品用于代谢有关脂肪性肝病（MAFLD）/代谢有关脂肪性肝炎（MASH）妥贴症的中国IND央求已赢得批准。
仁会生物方面则对期间财经示意，公司下一个发力场地将辩论青少年减重。“中国青少年痴肥场合严峻，但调养药物空缺。此外，12-18周岁青少年也可能会伴多情谊问题和发育问题，贝那鲁肽在安全性方面具有上风开云(中国)Kaiyun·官方网站 - 登录入口，但愿不错将其引诱成改日青少年减重的理念念药物。”